目前传播的严重急性呼吸综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2) 奥密克戎BA.1亚型变异毒株的刺突蛋白有超过30处突变，其中至少15处突变出现在作为中和抗体（NAs）主要目标的受体结合域。¹近期研究表明，曾接种SARS-CoV-2疫苗或曾感染SARS-CoV-2的人群血清中的奥密克戎BA.1亚型变异毒株中和抗体低于前代毒株和其他传播中的奥密克戎毒株的中和抗体。¹   BA.1的兴起可能威胁现有2019冠状病毒病(COVID-19) 疫苗的有效性，因此亟需修改预防策略。

近期推出的二价COVID-19疫苗包含提取自SARS-CoV-2原始毒株和奥密克戎BA.4/BA.5毒株的成分，能更广泛和持久地防止SARS-CoV-2奥密克戎BA.1相关的住院。²   欧洲药品管理局人用药品委员会最近声明，12岁及以上的人士可在近期内于接种单价疫苗或感染后三个月接种二价疫苗。³   Huiberts及其团队⁴   在最近的研究（于2022年9月26日到12月19日在荷兰进行）中评估了在接种初始系列疫苗后，接种一针或两针单价疫苗加强针的社区成年居民中，二价mRNA（信使核糖核酸）疫苗对SARS-CoV-2奥密克戎BA.1亚变型异毒株的相对有效性。在这一项持续进行的前瞻性研究（VASCO）中，研究参与者被分入两个年龄组中的一组—（1）18–59岁（人数=12,988），已接种初始系列疫苗+一针单价疫苗加强针；和（2）60–85岁，已接种初始系列疫苗+一针（人数=8,963）或两针（人数=10,591）单价疫苗加强针。⁴   在这两个年龄组中，42.4%（人数=5,504）和60.9%（人数=11,900）的18–59岁和60–85岁参与者分别在研究开始前一周接种二价疫苗加强针。 整体而言，与未接种二价疫苗加强针的人群相比，二价疫苗加强针的接种者年龄更高（18–59岁分组的中值年龄：51岁 对 48岁），出现病情的频次更高（18–59岁分组：26.5% 对 18.0%；60–85年龄组：41.9% 对 38.2%）。⁴

研究的主要结果包括⁴：

• 在研究期间，共有3,005名参与者者感染COVID-19，通过阳性SARS-CoV-2聚合酶链式反应检测或阳性自我抗原检测确诊。
• 与未接种1二价疫苗加强针的参与者相比，已接种该疫苗的参与者的整体SARS-CoV-2感染率更低。
• SARS-CoV-2感染率在未曾感染的参与者中最高，其次为在奥密克戎出现以前感染SARS-CoV-2的参与者，而曾感染奥密克戎变异株的参与者的感染率最低。
• Cox比例风险回归模型分析（根据年龄、性别、教育程度及是否存在医疗风险进行调整；整体估计按感染史进行分层）表明，针对奥密克戎1的二价疫苗接种对SARS-CoV-2感染的相对有效性在18–59岁年龄分组为31%（95%，置信区间【CI】，18–42），而在60–85岁年龄分组为14%（95%CI，3–24）。
  • 在18–59岁的参与者中，二价疫苗加强针的整体相对有效性在曾感染奥密克戎变异株的参与者中（20%；95% CI， −7–40）低于未曾感染SARS-CoV-2的参与者（32%；95% CI，14–47）或在奥密克戎出现以前曾感染SARS-CoV-2的参与者（44%；95% CI，13–64）。
• 根据文献，曾感染奥密克戎变异株可提供优于二价疫苗接种的保护效果，尽管自二价疫苗接种的时间（针对未曾感染的参与者）相对短于其他参与者自感染奥密克戎变异株感染的时间。
  • 在18–59岁参与者中，无论是否接受了二价疫苗接种，曾感染奥密克戎变异株提供的保护效果（80–83%）显著高于二价疫苗接种（未曾感染人群：37%）或于奥密克戎出现以前曾感染SARS-CoV-2（34%）。
  • 类似地，在60–85岁年龄组参与者中，曾感染奥密克戎变异株（无论是否接接种二价疫苗）提供的相对防护效果（82%）高于仅二价疫苗接种（14%）或于奥密克戎出现以前曾感染SARS-CoV-2（43%）。

研究结果表明，通过接种疫苗和感染奥米克戎变异株获得的“混合免疫”，相比仅接种疫苗，能够更有效地提供对SARS-CoV-2奥密克戎BA.1的保护。⁴   此外，对于已接种基础疫苗并随后接种一针或两针单价疫苗加强针，并曾感染奥密克戎变异株的人群，BA.1二价疫苗接种仅能提供对SARS-CoV-2奥密克戎变异株有限的额外防护。⁴

参考文献

1. Offit PA，《新英格兰医学杂志》2023;388(6)：481-483。
2. Link-Gelles，R等 《MMWR》 2022;71(48)：1526–1530。
3. 欧洲药品管理局：首批改良的 COVID-19 疫苗加强针获欧盟推荐批准。在以下网址提供：https://www.ema.europa.eu/en/news/first-adapted-covid-19-booster-vaccines-recommended-approval-eu 。2023年3月8日访问。
4. Huiberts AJ等，《欧洲监测》2023;28(7):2300087。