一项开放随机对照非劣效临床试验表明，在治疗急性肾盂肾炎和复杂尿路感染（cUTI）上，口服西他沙星（sitafloxacin）的疗效不亚于静脉注射 （IV）头孢曲松（ceftriaxone）后口服头孢地尼（cefdinir）。

急性肾盂肾炎发展于下尿路，扩散到肾脏并伴有全身症状（包括脓毒症），cUTI发生在有尿路异常、使用泌尿装置或有免疫功能低下情况的患者身上。¹急性肾盂肾炎和cUTI往往与发病率和死亡率的增加有相关性；它们也是继发性菌血症最常见的病因。

在泰国，治疗中度感染的急性肾盂肾炎的常规抗生素治疗方案是静脉注射头孢曲松，其次是口服头孢菌素（cephalosporin，即头孢地尼或头孢辛酯（cefixime））。¹同时，自2012年泰国开始使用西他沙星以来，西他沙星被认为是治疗由产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）大肠杆菌（Escherichia coli） 引起的急性肾盂肾炎和cUTI的最适用的抗生素。因此，目前的研究旨在比较这两种治疗方案的疗效和安全性。

本次临床试验于2013年8月至2015年9月在泰国全国的9家医院进行。¹共有289名急性肾盂肾炎或cUTI患者被随机分配接受口服西他沙星（7至14天，每天两次，每次100mg），或静脉注射头孢曲松（2至3天，2g）后口服头孢地尼（4至12天，每天3次，每次100mg）。

该项研究中分离出的最主要致病病原体是大肠杆菌，其次是肺炎克雷伯菌（Klebsiella pneumoniae）和奇异变形杆菌（Proteus mirabilis）。¹意向性治疗（ITT）分析显示，西他沙星组有86.6%的患者取得临床成功，相比之下，头孢曲松/头孢地尼组的比例是83.3%；另一方面，符合方案集（PP）分析显示，97.2%接受西他沙星治疗的患者，以及99.0%接受头孢曲松/头孢地尼治疗的患者取得了临床成功。这表明，在治疗急性肾盂肾炎或cUTI患者上，两个治疗组中的临床成功率相当。此外，非劣效性测试表明，接受西他沙星治疗的患者的主要治疗结果不亚于接受头孢曲松/头孢地尼治疗的患者的主要治疗结果。

作者认为，由于泰国还不可使用口服碳青霉素（carbapenems），口服西他沙星似乎是急性肾盂肾炎或cUTI患者的适当治疗方案——特别是由产ESBL大肠杆菌引起的感染。¹与头孢曲松/头孢地尼相比，西他沙星的耐药率较低，也是给此类患者开口服西他沙星处方时的另一个考虑因素。

来源

口服西他沙星与静脉注射头孢曲松后口服头孢地尼在治疗急性肾盂肾炎和复杂的尿路感染上的对比：一项随机对照试验。

PMID: 30662274

DOI: 10.2147/IDR.S178183

链接: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30662274

参考文献

1. Lojanapiwat B, et al. Infect Drug Resist 2019;12:173-181.