一项旨在解决骨髓瘤早期发病率和死亡率的随机安慰剂对照试验（TEAMM）显示，左氧氟沙星预防性使用可降低骨髓瘤患者感染和死亡的风险。¹这项研究在英国的93家医院进行了试验。

骨髓瘤是血浆细胞的恶性疾病，引起各种并发症，包括贫血、骨异常、肾功能衰竭和免疫缺陷。²由于存在免疫缺陷，在诊断后的最初几个月内，对骨髓瘤进行积极治疗的情况下，病人受感染的风险更高。在此期间，报告称三分之一的骨髓瘤患者产生严重感染，导致早期死亡。^3-5为解决该问题，TEAMM试验研究了抗生素预防性使用疗法在骨髓瘤治疗当中发挥的保护作用。

该研究召集了977名患者，他们被随机分配施用预防性左氧氟沙星（489人）或安慰剂（488人）。¹左氧氟沙星组的患者口服左氧氟沙星500mg，每天一次，为期12周，并在整个研究周期中根据他们的肾小球过滤率调整剂量。研究的主要结果是计算在治疗的头12周内，所有原因导致的第一次发热发作或死亡发生的时间。发热发作人数、死亡人数以及发热致死人数作为试验的次要结果进行评估。

研究表明，与安慰剂（95对134名患者）相比，左氧氟沙星的预防性使用显著减少了治疗的头12周内发热发作人数和死亡人数，12周内首次出现上述情况的风险比为0.66（95%CI，0·51-0·86；p=0·0018）。¹Cox回归分析表明，预防性使用左氧氟沙星是减少发热发作或死亡人数的最重要因素。¹与安慰剂组相比，预防性使用左氧氟沙星的患者在治疗后的12周内发热发作人数（87对112）、死亡人数（4对15）和发热致死（4对7）人数也较低。

在整个研究中，左氧氟沙星耐受性良好，与安慰剂组之间对比，严重不良事件发生率相似。¹此外，在本研究中，与使用抗生素有关的其他医疗相关感染（HAI）的感知风险并不明显，在左氧氟沙星组中有40例HAI，而在安慰剂组中为45例。然而，12周以上延长使用抗生素进行预防的效果需要进一步调查。

根据该研究的发现，在骨髓瘤的积极治疗中加入左氧氟沙星预防性使用的治疗方案可考虑用于新诊断的骨髓瘤，以降低感染和早期死亡的风险。应进行进一步研究，以探索该项疗法的其他优势，如因微生物群变化引起的炎症减少，以及12周以上抗生素预防性使用的疗效和安全性，这可能使对治疗无反应的患者存活足够长的时间以进行二线治疗。

参考文献

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