通过多中心、开放标签、随机对照试验等方式对流感的分子即时检验和治疗策略(FluPOC)进行评估,结果表明常规性实施该策略可改善住院患者的流感检测和其他临床结果。1
流感仍然是全世界公共卫生的一大挑战,每年造成约300万至500万例急性呼吸道疾病和65万例死亡。2鉴于其对医疗保健的沉重负担,人们对了解有效的流感治疗手段兴趣盎然。3早期检测和施用抗病毒药物已被认为是缩短症状持续时间、预防住院治疗和/或并发症以及降低流感患者死亡率的重要干预措施。4-6然而,集中化实验室的聚合酶链式反应(PCR)测试周转时间长,往往延迟医院内的诊断速度,导致不当和延迟使用抗病毒药物和隔离设施。7因此,FluPOC试验的研究人员研究通过使用分子即时检验(mPOCT)这一更高效、更准确的诊断工具来改进医院内流感治疗的可能性。1
在2017年12月至2019年5月的两个流感季节中,FluPOC试验调研了613名急性呼吸道疾病患者,这些患者都是英国汉普郡的两家医院入院不到16个小时的病人。1所有患者年龄为18岁及以上,在入院前急性呼吸道疾病持续时间为10天或更短。参与者被随机分配接受mPOCT(患者人数是307,其中100名患者患有流感)或常规临床护理(患者人数是306,其中102名患者患有流感)。主要结局指标是流感患者在入院后5天内接受抗病毒药物治疗的比例,而次要结局指标包括抗病毒治疗时间、隔离设施的使用和临床结果。
结果显示,mPOCT组的所有流感患者都得到诊断,而对照组为59%的流感患者(相对危险度[RR]=1.7;95% 置信区间[CI]为1.7~1.7;p<0.0001)。1mPOCT组99%的流感患者在入院5天内开始接受抗病毒治疗,而对照组为62%(RR=1.6;95%CI为1.4~1.9;p<0.0001),对照组开始抗病毒治疗的中位数时间比mPOCT组长6倍(95%CI为0.0~6.0; p=0.0039)。mPOCT组70%的流感患者在单人间进行住宿隔离,对照组为38%(RR=1.8;95%CI为1.4~2.4;p<0.0001)。mPOCT组有19个不良事件,而对照组有34个不良事件。
这项研究强调了常规mPOCT在流感季节作为有潜力的医院新护理标准的作用。1鉴于本研究的广泛纳入标准和多中心设计,研究结果表明,mPOCT可能在类似的机构中应用。应促进对mPOCT应用的进一步研究,以改善对病人的护理,并取代实验室诊断作为急症入院治疗的依据。
参考文献